Bangun skill Regulatory Affairs dengan memahami klasifikasi produk, jalur registrasi, struktur dokumen, hingga evaluasi kesiapan produk sebelum didaftarkan
Hari
Jam
Menit
Detik
Periode : 25 Agustus - 5 September 2026
Klaim Promo
Use this code:
WPB17
WPB17
Limited 81 Kuota
Klaim Promo
workshop praktikal bersertifikat
Praktik Regulatory Affairs untuk Kepatuhan Produk Obat dan Herbal
- Materi Daging (Anti Basa Basi)
- Bersertifikat
- 1 Sesi Live Class
- 1 Project Portfolio
Dibimbing langsung praktisi
Sertifikat siap diunduh
Rp80.000
untuk 50 pendaftar pertama · Batch 1, 18 September 2026
10.000+ Alumni telah mengikuti bootcamp & workshop Ioda Academy
Kurikulum
Empat modul, langsung ke intinya
Disusun dengan pendekatan yang sistematis dan praktis, mengikuti alur kerja nyata di lapangan untuk memudahkan proses pembelajaran.
Tujuan Khusus
Peserta dapat menganalisis karakteristik produk dan persyaratan regulasi untuk menentukan jalur registrasi serta kesiapan dokumen produk obat dan Obat Bahan Alam.
Indikator Ketercapaian
Sub TopikOutput:
- Mengidentifikasi kategori produk berdasarkan profil produk dalam studi kasus
- Menentukan jalur dan jenis registrasi yang sesuai
- Mengidentifikasi dokumen utama yang dibutuhkan untuk proses registrasi
- Menyusun Regulatory Pathway Map dan Dossier Readiness Checklist berdasarkan studi kasus
-
1. Peran Regulatory Affairs dalam Siklus Produk
- Fungsi Regulatory Affairs dari pengembangan hingga produk beredar
- Hubungan RA dengan R&D, QA, QC, produksi, marketing, dan manajemen
- Prinsip keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu sebagai dasar kepatuhan produk
- Perbedaan pendekatan regulasi produk obat dan Obat Bahan Alam
-
Klasifikasi dan Jalur Registrasi Produk
- Identifikasi produk obat dan Obat Bahan Alam
- Gambaran kelompok Obat Bahan Alam seperti jamu, Obat Herbal Terstandar, dan fitofarmaka
- Registrasi baru, variasi, dan registrasi ulang
- Produk dalam negeri, kontrak, lisensi, dan impor
- Risiko salah menentukan kategori atau jalur registrasi
-
3. Mengenal Struktur Dokumen Registrasi
- Dokumen administratif dan legalitas perusahaan
- Dokumen mutu produk dan bahan baku
- Dokumen keamanan dan khasiat/manfaat
- Formula, proses produksi, spesifikasi, dan hasil pengujian
- Informasi produk, klaim, dan penandaan • Keterkaitan fasilitas produksi dengan CPOB atau ketentuan cara pembuatan OBA yang berlaku
-
Praktik Regulatory Readiness Review
- Membaca profil produk studi kasus
- Menentukan regulatory pathway
- Memeriksa kelengkapan dokumen awal
- Mengidentifikasi missing document dan regulatory red flags
- Menentukan status kesiapan registrasi
Project
Belajar dengan project, bukan cuma teori
Setiap modul ditutup dengan latihan praktik yang hasilnya bisa langsung kamu pakai sebagai dokumen atau alat kerja nyata.
- Proyek ini berfokus pada penyusunan Regulatory Readiness & Compliance Action Plan untuk memastikan kesiapan dan kepatuhan produk obat dan herbal sebelum maupun setelah proses registrasi. Peserta akan melakukan identifikasi profil dan jalur regulatory produk, pemeriksaan kelengkapan dossier, evaluasi kesesuaian dokumen dengan kondisi aktual produk, serta identifikasi gap dan risiko kepatuhan. Tujuannya adalah membantu peserta memahami proses kerja Regulatory Affairs secara end-to-end, menentukan tindakan regulatory yang tepat, serta menyusun rekomendasi dan rencana tindak lanjut yang terstruktur agar proses registrasi dan pengelolaan kepatuhan produk dapat berjalan lebih efektif, terdokumentasi, dan sesuai ketentuan yang berlaku
Sertifikat
Bukti kompetensi yang bisa dilampirkan ke CV
Setiap peserta yang menyelesaikan workshop mendapat sertifikat resmi dari Ioda Academy.*
Sertifikat Penyelesaian
Sertifikat Penyelesaian
Diberikan setelah peserta menyelesaikan seluruh sesi dan tugas workshop.
Mengapa Ioda Academy
Belajar dari fasilitas yang dirancang untuk praktik, bukan sekadar teori
Studi kasus nyata
Materi diambil dari praktik sampling dan inspeksi di industri pangan sehari-hari.
Rekaman & materi PPT
Bisa diakses ulang kapan saja lewat Student Center untuk belajar mandiri.
Kelas interaktif
Sesi live yang membuka ruang tanya-jawab langsung dengan fasilitator.
Community yang interaktif
Ioda menghadirkan platform Community, tempat untuk berinteraksi, baik antar peserta, maupun peserta dengan instructor dan fasilitator.
Supportive Learning Environment
Peserta dapat berdiskusi tentang materi dan progress final project setiap minggunya dengan fasilitator, assessor, instructor, dan juga teaching assistant.
Expert berpengalaman di bidangnya
Sebagai alumninya, Ioda rutin mengadakan sesi belajar khusus bersama expert dengan topik-topik yang menarik.
Testimoni
Kata alumni tentang workshop ini
BATCH 1 · 18 SEPTEMBER 2026
Pilih cara belajar yang paling cocok untukmu
Akses materi yang sama, pilih paket yang sesuai dengan gaya belajarmu.
🔥 REKOMENDASI
Live Workshop · Batch 1
Rp80.000
18 September 2026 · 19.00 - 21.00 WIB
00
HARI
00
JAM
00
MENIT
00
DETIK
- 1 Sesi Live Class
- 1 Project Portfolio
- Sertifikat Penyelesaian*
- Rekaman + PPT Include
Panduan Pembelian
Enam langkah dari daftar sampai ikut kelas
Pilih kelas & klik "Bayar Sekarang"
Klik tombol Beli Kelas Sekarang, kamu akan diarahkan ke halaman pembayaran.
Isi data diri & metode pembayaran
Pastikan data terisi benar karena akan dilampirkan di sertifikat.
Gabung grup WhatsApp
Setelah pembayaran berhasil, link grup akan dikirim melalui WhatsApp dan email.
Cek email konfirmasi
Cari email dengan subjek "GRUP WA DAN KODE LMS IODA ACADEMY!!".
Terima link Zoom lewat grup
Link Zoom untuk sesi live akan dibagikan melalui grup WhatsApp.
Akses rekaman & tugas di Student Center
Semua rekaman dan materi tersedia di LMS Ioda Academy
Siap meningkatkan kompetensi Anda?
Pelajari strategi, praktik terbaik, dan keterampilan yang telah diterapkan di industri untuk membantu Anda mencapai hasil yang lebih optimal.
© 2026 Ioda Academy — Workshop Praktikal Bersertifikat